医薬品・医療機器販売業者向け情報

重要なお知らせ

偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について

平成29年1月に発生したC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品流通事案を受け、これまでに厚生労働省より省令改正や通知の発出が行われました。医療機関、薬局、医薬品販売業者、医薬品製造販売業者、医薬品製造業者の関係者の方におかれましては、不適切な医薬品の流通防止に向けて適切にご対応いただきますようにお願いいたします。

なお、省令改正や厚生労働省の通知については偽造医薬品に関する省令改正及び通知についてのページからご参照いただけます。

偽造医薬品に関する省令改正及び通知について

登録販売者制度の改正について

平成27年4月1日に登録販売者制度が改正されました。

新しい登録販売者制度の概要及び保健所への届出に用いる証明書の様式については、以下のページを確認してください。

登録販売者制度の改正について

薬局及び薬事関係事業所あての情報

医薬品販売制度実態把握調査調査等について

医薬品販売制度実態把握調査結果が取りまとめられ、厚生労働省ホームページにて掲載されています。
「医薬品販売制度実態把握調査」の結果を公表します(厚生労働省)

各薬局及び店舗におきましては、以下の自己点検表を参考にしていただき、各薬局・店舗の状況に応じた自己点検を実施し、必要に応じた改善を行うなど、医薬品法の遵守について一層の徹底をお願いします。

薬局開設者及び医薬品販売業者におかれましては、業務手順書を改定するなどし、定期的な自己点検(目安:年4回程度)を実施できる体制を整備してください。

(参考)

各種手続きについて

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係

毒物及び劇物取締法関係

麻薬及び向精神薬取締法関係

覚醒剤取締法関係

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(旧薬事法)関係

以下のページにて、旧薬事法の改正に関する情報を掲載しています。

施行日より、適切な運営を実施できるように準備をお願いします。

旧薬事法改正関係に関する情報について

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このページの担当

  • 保健医療総務課
  • 電話:027-381-6111