医薬品・医療機器販売業者向け情報
重要なお知らせ
令和元年医薬品医療機器等法の改正について
令和元年12月4日に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令和元年法律第63号）が公布されました。
国からの法改正及び関連通知等の資料は以下のとおりです。
偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について
平成29年1月に発生したC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品流通事案を受け、これまでに厚生労働省より省令改正や通知の発出が行われました。医療機関、薬局、医薬品販売業者、医薬品製造販売業者、医薬品製造業者の関係者の方におかれましては、不適切な医薬品の流通防止に向けて適切にご対応いただきますようにお願いします。
なお、省令改正や厚生労働省の通知については偽造医薬品に関する省令改正及び通知についてのページからご参照いただけます。
登録販売者制度について
登録販売者制度の概要及び保健所への届出に用いる証明書の様式については、以下のページを確認してください。
各種手続きについて
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係
毒物及び劇物取締法関係
麻薬及び向精神薬取締法関係
覚醒剤取締法関係
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（旧薬事法）関係
以下のページにて、旧薬事法の改正に関する情報を掲載しています。
施行日より、適切な運営を実施できるように準備をお願いします。
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