本文
令和元年医薬品医療機器等法の改正について
- 改正の概要（厚生労働省資料）（PDF形式 170KB）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（薬生発1204第1号）（PDF形式 206KB）
- 別添（令和元年法律第63号）（PDF形式 330KB）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について（薬生発0311第1号）（PDF形式 106KB）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令の公布 について（薬生発0311第6号）（PDF形式 65KB）
- 別添（令和2年政令第40号）（PDF形式 73KB）
オンライン服薬指導関係（令和2年9月1日施行）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（オンライン服薬指導関係）（薬生発0331第36号）（PDF形式 221KB）
- 別添（令和2年厚生労働省令第52号）（PDF形式 96KB）
継続的服薬指導関係（令和2年9月1日施行）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について（薬生発0831第20号）（PDF形式 147KB）
- 別添1-1（令和2年厚生労働省令第155号）（PDF形式 3.1MB）
- 別添1-2（令和2年厚生労働省令第155号）（PDF形式 3.4MB）
- 別添1-3（令和2年厚生労働省令第155号）（PDF形式 1.8MB）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について（薬局・薬剤師関係）（薬生総発0831第6号）（PDF形式 97KB）
地域連携薬局、専門医療機関連携薬局関係（令和3年8月1日施行）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について（薬生発0728第1号）（PDF形式 124KB）
- 別添（令和2年政令第228号）（PDF形式 215KB）
- （新旧対照条文）薬機法整備政令（令和2年政令第228号）（PDF形式 521KB）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について（薬生発0122第6号）（PDF形式 245KB）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係）（薬生発0129第6号）（PDF形式 499KB）
- 傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて（薬生発0129第7号）（PDF形式 107KB）
- 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するＱ＆Ａについて（事務連絡）（PDF形式 99KB）
- 薬局機能情報提供制度の改正について（薬生発0129第8号）（PDF形式 147KB）
- 「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について（薬生総発0129第5号）（PDF形式 232KB）
法令遵守体制、責任役員関係（令和3年8月1日施行）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について（薬生発0129第2号）（PDF形式 286KB）
- 別添1 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について（薬生発0129第2号）（PDF形式 9.6MB）
- 別添2 条項の読替えについて（薬機法）（PDF形式 131KB）
- 「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について（薬生総発0129第1号、薬生薬審発0129第3号、薬生機審発0129第1号、薬生安発0129第2号、薬生監麻発0129第5号（PDF形式 326KB）
- 「製造販売業者及ひ゛製造業者の法令遵守に関するカ゛イト゛ライン」について（薬生発0129第5号）（PDF形式 574KB）
- 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q＆A)」について（事務連絡）（PDF形式 693KB）
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