(趣旨)

第1条　この規則は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「法」という。)の施行に関し、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令(昭和36年政令第11号)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)に定めるもののほか、必要な事項を定めるものとする。

(管理者兼務許可申請書)

第2条　法第7条第4項ただし書、第28条第4項ただし書、第35条第4項ただし書、第39条の2第2項ただし書又は第40条の6第2項ただし書の許可を受けようとする者は、管理者兼務許可申請書(様式第1号)を市長に提出しなければならない。

(管理者兼務廃止届)

第3条　前条に規定する許可を受けた者は、その実務に従事しなくなったときは、管理者兼務廃止届(様式第2号)により、速やかに市長に届け出なければならない。