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医薬品・医療機器販売業者向け通知
医薬品・医療機器販売業者向け通知（令和8年度の通知）
令和8年4月掲載
【通知】特定要指導医薬品の販売等に係る留意事項について [PDFファイル／997KB]
【通知】デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について [PDFファイル／923KB]
【通知】リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について [PDFファイル／1.41MB]
【通知】「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について [PDFファイル／109KB]
【別添1】（新旧）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス [PDFファイル／297KB]
【別添2】医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス [PDFファイル／607KB]
【事務連絡】「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するＱ＆Ａ（事例集）の一部改正について [PDFファイル／105KB]
【別添1】（新旧対照表）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A（事例集） [PDFファイル／298KB]
【別添2】（事例集）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 に関するＱ＆Ａ [PDFファイル／424KB]
【通知】電子処方箋管理サービスにおける処方箋等の提供に関する情報の送付方法及び電子カルテ情報共有サービスにおける電子診療録等情報の提供等に関する情報の送付方法等について [PDFファイル／130KB]
【通知】研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関するガイドラインについて [PDFファイル／346KB]
【通知】「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について [PDFファイル／224KB]
【通知】治験等に係る情報提供の取扱いについて [PDFファイル／137KB]
【通知】治験等に係る情報提供の取扱いに関するＱ＆Ａについて [PDFファイル／94KB]
【事務連絡】中東情勢を踏まえた医療機器等の安定供給に関する協力依頼 [PDFファイル／154KB]
【事務連絡】患者団体等による治験等に係る情報提供に関するＱ＆Ａについて [PDFファイル／129KB]
【通知】令和6年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について [PDFファイル／91KB]
R6年度後発品事業検査結果報告書 [PDFファイル／576KB]
【通知】新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その9）について [PDFファイル／159KB]
【通知】「血液製剤の使用指針」、「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤保管管理マニュアル」の廃止並びに「輸血療法実践ガイド」の周知について [PDFファイル／119KB]
医薬品・医療機器販売業者向け通知（令和7年度の通知）
令和8年3月掲載
【通知】後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用にあたっての留意事項 [PDFファイル／193KB]
【通知】新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル／96KB]
【通知】ダロルタミド製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル／548KB]
【通知】「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について [PDFファイル／329KB]
【通知】「指定薬物に係る医療等の用途について」の改正について [PDFファイル／246KB]
【通知】レチファンリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン [PDFファイル／448KB]
【事務連絡】抗てんかん剤に係る自動車運転等についての注意喚起に関する情報提供 [PDFファイル／810KB]
【通知】サンリズム注射液50の使用期限の取扱いについて [PDFファイル／462KB]
令和8年2月掲載
【事務連絡】令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼） [PDFファイル／200KB]
【通知】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の適用について [PDFファイル／82KB]
【通知】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める数量（告示）の適用について [PDFファイル／123KB]
【通知】「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について [PDFファイル／5.82MB]
【別添1】「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／6.31MB]
【別添2】新旧対照表（医薬品等） [PDFファイル／814KB]
【別添3】医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／7.9MB]
【別添4】新旧対照表（医療機器等） [PDFファイル／200KB]
【通知】指定濫用防止医薬品販売等手順書に係る関係団体作成ガイドラインの周知について [PDFファイル／112KB]
【別添1】日本薬剤師会作成文書 [PDFファイル／1.74MB]
【別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 [PDFファイル／2.25MB]
【別添3】全国配置薬協会作成文書 [PDFファイル／1.38MB]
【事務連絡】指定濫用防止医薬品の販売等にかかるQ&Aについて [PDFファイル／217KB]
【通知】緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について [PDFファイル／2.59MB]
令和8年1月掲載
【通知】毒物及び劇物取締法における毒物又は劇物の容器及び被包への表示等に係る留意事項 [PDFファイル／313KB]
官報_本紙第1617号日本産業規格 [PDFファイル／349KB]
【通知】指定訪問看護事業者における医薬品の取扱いについて [PDFファイル／258KB]
【通知】「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について [PDFファイル／133KB]
令和7年12月掲載
【通知】電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について [PDFファイル／107KB]
（別添）重複投薬等アラートの取扱い [PDFファイル／310KB]
【事務連絡】相談窓口に対するエトミデートに係る周知について（周知依頼） [PDFファイル／356KB]
【通知】電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について [PDFファイル／132KB]
【通知】緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（その2） [PDFファイル／124KB]
【事務連絡】国で備蓄している抗インフルエンザウイルス薬の一時的使用等について [PDFファイル／983KB]
【通知】薬剤師法施行令の一部を改正する法律の公布について [PDFファイル／114KB]
令和7年11月掲載
【通知】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について（通知） [PDFファイル／136KB]
（別添）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令（令和7年政令第362号） [PDFファイル／651KB]
【通知】毒物及び劇物指定令等の一部改正について（通知） [PDFファイル／149KB]
官報第1578号_3_政令第358号 [PDFファイル／1.08MB]
官報第1578号_5-6_省令第107号 [PDFファイル／1.77MB]
（別添1）政令第358号_新旧対照条文 [PDFファイル／663KB]
（別添2）厚生労働省令第107号_新旧 [PDFファイル／207KB]
令和7年10月掲載
【通知】新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／113KB]
【通知】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政令等の公布について [PDFファイル／983KB]
【通知】緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について [PDFファイル／173KB]
【通知】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の取扱いについて [PDFファイル／86KB]
【通知】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置に関する政令の公布及び施行について（通知） [PDFファイル／43KB]
（別添）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置に関する政令 [PDFファイル／599KB]
令和7年9月掲載
【通知】緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について [PDFファイル／211KB]
【通知】患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） [PDFファイル／1.08MB]
【事務連絡】アトモキセチン製剤の安定供給について（協力依頼） [PDFファイル／91KB]
令和7年8月掲載
【通知】独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） [PDFファイル／186KB]
【別添2】eラーニング・出前講座リーフレット [PDFファイル／2.32MB]
【通知】ダミーコード係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について [PDFファイル／129KB]
【別添】ダミーコード係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について [PDFファイル／181KB]
【通知】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を 改正する法律の施行期日を定める政令の公布について [PDFファイル／63KB]
（別添）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令（令和7年政令第271号） [PDFファイル／578KB]
令和7年6月掲載
令和7年5月掲載
【通知】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について [PDFファイル／323KB]
（別添）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和7年法律第37号） [PDFファイル／811KB]
【通知】令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」について [PDFファイル／81KB]
（別添）令和7年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト [PDFファイル／516KB]
令和7年4月掲載
【事務連絡】添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について [PDFファイル／381KB]
医薬品・医療機器販売業者向け通知（令和6年度の通知）
令和7年3月掲載
【事務連絡】「薬剤師のための災害対策マニュアル」の改訂について [PDFファイル／111KB]
令和7年2月掲載
【事務連絡】令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼） [PDFファイル／3.25MB]
【事務連絡】「学校薬剤師・地区薬剤師会を活用したOTC 濫用防止対策事業」成果物の公開について [PDFファイル／66KB]
令和7年1月掲載
【通知】「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について [PDFファイル／545KB]
【事務連絡】電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について [PDFファイル／68KB]
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